Pfizer oprește dezvoltarea pastilei pentru slăbit danuglipron
Pfizer a anunțat luni că a decis să oprească dezvoltarea pastilei experimentale pentru slăbit, danuglipron, după ce un pacient a prezentat o posibilă leziune hepatică în cadrul unui studiu clinic. Deși pacientul nu a manifestat simptome specifice legate de ficat, un purtător de cuvânt al companiei a confirmat că enzimele hepatice au fost crescute, indicând o afectare a celulelor hepatice, dar acestea au revenit rapid la normal după întreruperea tratamentului.
Cazul a fost identificat într-un studiu care a implicat o creștere rapidă a dozei administrate într-un interval scurt de timp. Decizia Pfizer de a suspenda dezvoltarea danuglipron a venit în urma unei „revizuiri a întregului set de date clinice disponibile până în prezent și a feedback-ului recent din partea autorităților de reglementare”, conform unui comunicat oficial al companiei.
Dr. Chris Boshoff, directorul științific al Pfizer, a declarat: „Deși suntem dezamăgiți că trebuie să întrerupem dezvoltarea danuglipron, rămânem angajați în identificarea și dezvoltarea unor tratamente inovatoare pentru pacienți.”
Provocări pe piața medicamentelor GLP-1
Anunțul reprezintă un nou obstacol pentru Pfizer în încercarea de a pătrunde pe piața în continuă expansiune a medicamentelor GLP-1, care acționează prin imitarea hormonilor intestinali pentru a reduce apetitul și a regla glicemia. Compania își propune să dezvolte o alternativă orală la injecțiile săptămânale de tip Wegovy (Novo Nordisk) și Zepbound (Eli Lilly), însă se află în întârziere față de principalii competitori.
Analiștii de pe Wall Street estimează că piața globală a GLP-1 ar putea depăși 150 de miliarde de dolari până la începutul anilor 2030, iar formele orale ar putea reprezenta aproximativ 50 de miliarde din această sumă.
Dificultăți întâmpinate în dezvoltarea danuglipron
Danuglipron nu este prima provocare pentru Pfizer. În decembrie 2023, compania a renunțat la varianta administrată de două ori pe zi din cauza efectelor adverse observate în studiile clinice de fază intermediară. Cu toate acestea, în iulie 2024, Pfizer părea încrezătoare în versiunea cu doză unică zilnică și anunțase planuri de a testa mai multe doze.
Deși dezvoltarea pastilei a fost suspendată, compania a afirmat că studiile efectuate până acum și-au atins obiectivele, demonstrând un profil de eficiență și tolerabilitate „competitiv”. De asemenea, Pfizer a subliniat că rata creșterii enzimelor hepatice în rândul pacienților care au luat danuglipron este similară cu cea observată la alte medicamente GLP-1 deja aprobate, conform unei baze de date care include peste 1.400 de pacienți.
În iunie 2023, Pfizer a abandonat o altă pastilă pentru obezitate din aceleași motive legate de nivelurile ridicate ale enzimelor hepatice. De atunci, investitorii au devenit mai sceptici în ceea ce privește potențialul companiei în domeniul GLP-1.
Continuarea cercetărilor în alte direcții
Cu toate acestea, Pfizer continuă să exploreze alte opțiuni. Compania testează în prezent un medicament oral care blochează hormonul intestinal GIPR, aflat în faza a doua a studiilor clinice, precum și un alt GLP-1 oral care se află în prima fază de testare. Fostul director științific, Mikael Dolsten, a menționat că medicamentele care vizează GIPR ar putea fi mai eficiente și mai ușor de tolerat de către pacienți, evidențiind numeroasele aplicații posibile pentru GLP-1.
În concluzie, compania se străduiește să își recâștige poziția pe piață în ciuda provocărilor întâmpinate în dezvoltarea danuglipron.
Pfizer își reorientează strategia pe piață
Într-un context economic dificil, Pfizer anunță noi inițiative pentru a-și îmbunătăți poziția pe piață, în special după o scădere semnificativă a veniturilor generate de vaccinurile anti-Covid. Compania își reorientează atenția către tratamentele oncologice și un portofoliu dedicat medicamentelor pentru obezitate, cu scopul de a asigura o redresare sustenabilă pe termen lung.
Danuglipron și terapia GLP-1
Danuglipron, un nou medicament, acționează prin activarea receptorilor GLP-1, similar cu injecțiile Wegovy, destinate slăbirii, și Ozempic, utilizate în tratarea diabetului, ambele produse de Novo Nordisk. De asemenea, injecțiile Zepbound și Mounjaro de la Eli Lilly combină activarea GLP-1 cu GIP, un alt hormon intestinal important în gestionarea metabolismului.
Rybelsus, lider în tratamentele orale
În prezent, Rybelsus reprezintă singura formă orală de GLP-1 aprobată de FDA, având ca scop tratamentul diabetului de tip 2. Acest medicament a generat vânzări impresionante, atingând valoarea de 3,38 miliarde de dolari în 2024, demonstrând astfel un interes crescut pentru soluțiile de tratament inovatoare în domeniul diabetului.
În concluzie, Pfizer își reconfigurează strategia de afaceri într-un moment de provocări financiare, orientându-se spre noi domenii de tratament care ar putea să îi reînvie veniturile și să îi asigure o poziție solidă pe piață.
