Vaccin nazal pentru Covid-19 în faza de studiu clinic în Statele Unite
Un vaccin nazal destinat combaterii Covid-19 a intrat în etapa de studii clinice de fază I în Statele Unite, având deja acordul Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA). Acest studiu își propune să evalueze atât siguranța, cât și eficacitatea acestui vaccin inovator, care va fi administrat prin pulverizare nazală și inhalare. Obținerea autorizării din partea FDA reprezintă un pas crucial în demararea studiului de fază I, planificat pentru primăvara acestui an.
Studiul va fi coordonat de Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID), parte a Institutelor Naționale de Sănătate (NIH). Chiar dacă numărul cazurilor de Covid-19 a scăzut semnificativ comparativ cu primii ani ai pandemiei, virusul continuă să circule, provocând în continuare îmbolnăviri și decese considerabile.
Funcționarea vaccinului nazal
Tehnologia vaccinului nazal este concepută pentru a stimula o imunitate robustă la nivelul nasului și al tractului respirator superior, exact acolo unde virusul pătrunde în organism. Aceasta are scopul de a preveni posibila transmitere a virusului, în plus față de reducerea riscului de îmbolnăviri grave și decese. Spre deosebire de majoritatea vaccinurilor împotriva Covid-19, care sunt administrate prin injecție, acest vaccin va fi evaluat prin inhalare în plămâni și pulverizare nazală.
Vaccinul nazal experimental a fost dezvoltat de cercetătorii de la Spitalul Universitar WashU, iar compania de biotehnologie Ocugen, cu sediul în Statele Unite, a obținut licența pentru această tehnologie inovatoare în 2022. Doug E. Frantz, vicepreședinte pentru inovare și comercializare la WashU, a declarat că această tehnologie are potențialul de a contribui nu doar la controlul Covid-19, ci și la reducerea incidenței infecțiilor respiratorii la nivel global.
Detalii despre studiu
Tehnologia vaccinului ar putea fi adaptată și pentru alte virusuri respiratorii comune, precum gripa sezonieră, gripa aviară și virusul sincițial respirator (RSV), care cauzează un număr semnificativ de îmbolnăviri și decese. O versiune a acestui vaccin este deja disponibilă în India din 2022, printr-un acord de licență între WashU și Bharat Biotech, o companie indiană de biotehnologie.
Studiul de fază I beneficiază de finanțare din cadrul Project NextGen, o inițiativă a guvernului american destinată dezvoltării următoarei generații de vaccinuri și terapii împotriva Covid-19, realizată prin parteneriate public-private. Acest studiu va include 80 de adulți cu vârste între 18 și 64 de ani, care vor fi repartizați aleatoriu în patru grupuri: doză mică intranazală, doză mare intranazală, doză mică inhalată și doză mare inhalată. Principalul obiectiv al studiului este de a evalua siguranța vaccinului, iar cercetătorii vor analiza și imunogenitatea prin măsurarea producției de anticorpi, precum și eficacitatea prin monitorizarea cazurilor de reinfectare.
Studii anterioare pe animale
Laboratorul WashU a introdus o genă din SARS-CoV-2, virusul responsabil pentru Covid-19, într-un virus inofensiv numit adenovirus. Această modificare permite adenovirusului să transporte proteina SARS-CoV-2 în nas, ajutând astfel organismul să dezvolte o reacție imunitară fără a provoca boala. Studiile inițiale au demonstrat că administrarea nazală a vaccinului generează un răspuns imun robust în întregul organism, în special în zona nasului și a tractului respirator. Rezultatele studiilor efectuate pe animale între 2020 și 2021 au confirmat eficiența vaccinului nazal.
Vaccinurile Nazale Anti-Covid-19 și Impactul Asupra Transmiterii Virusului
Recent, cercetările sugerează că vaccinurile nazale împotriva Covid-19 pot preveni eficient instalarea infecției în nas și plămâni. Aceasta indică faptul că persoanele vaccinate ar putea respinge virusul înainte ca acesta să se multiplice și să provoace o infecție.
Reducerea Transmiterii Virusului
Anul trecut, o echipă de cercetători de la WashU Medicine a demonstrat că hamsterii care au fost imunizați cu vaccinul nazal Covid-19 și care au fost ulterior infectați nu au transmis virusul altor animale, ceea ce a contribuit la ruperea ciclului de transmitere.
Beneficiile Vaccinării Nazale
Dr. David T. Curiel, profesor emerit de radio-oncologie și specialist în medicină, obstetrică și ginecologie, a subliniat că toate vaccinurile eficiente contribuie la reducerea îmbolnăvirilor și a deceselor. Cu toate acestea, vaccinarea anti-Covid-19 prin administrare nazală și orală pare să aibă un impact suplimentar prin reducerea transmiterii virusului.
Conform expertului, această capacitate este esențială pentru a încetini răspândirea infecțiilor respiratorii, precum Covid-19, în rândul populației. De asemenea, tehnologia utilizată pentru aceste vaccinuri ar putea fi adaptată și pentru a viza alte tulpini de virus, inclusiv cele care cauzează gripa și alte infecții respiratorii.
